Chaque jour, les médicaments jouent un rôle fondamental dans notre système de santé, sauvant des vies et améliorant la qualité de vie de millions de Français. Derrière ces traitements se trouve une industrie complexe dont le Leem (Les Entreprises du Médicament) constitue la colonne vertébrale organisationnelle en France. Cette organisation professionnelle, véritable porte-parole du secteur pharmaceutique, assure l’interface entre les laboratoires, les pouvoirs publics et les patients. Le Leem ne se contente pas de représenter les intérêts de ses membres, il contribue activement à façonner la politique du médicament, à garantir l’accès aux traitements et à promouvoir l’innovation thérapeutique sur le territoire français. Découvrons ensemble comment cette institution influence l’écosystème pharmaceutique français et répond aux défis sanitaires contemporains.
Présentation du Leem : l’organisation professionnelle du secteur pharmaceutique
Le Leem s’impose comme l’organisation professionnelle de référence pour les entreprises du médicament opérant en France. Fort d’une histoire remontant à plus de 130 ans, cet organisme a su évoluer pour répondre aux enjeux changeants du secteur pharmaceutique. Aujourd’hui, il fédère 280 entreprises adhérentes qui représentent ensemble 98% du chiffre d’affaires du médicament en France.
L’impact économique et social de ce secteur est considérable, avec plus de 106 000 personnes employées à travers le territoire français, réparties dans plus de 150 métiers différents. Ces professionnels œuvrent sur 271 sites de production, dont 32 dédiés à la bioproduction, témoignant de l’ancrage territorial fort de cette industrie. La diversité des entreprises membres est notable, puisque 50% d’entre elles sont des TPE/PME, illustrant un tissu industriel varié qui couvre l’ensemble de la chaîne de valeur du médicament : recherche et développement, fabrication, exploitation et distribution.
Gouvernance et fonctionnement de l’organisation
La structure décisionnelle du Leem repose sur quatre organes principaux qui assurent sa gouvernance. Au sommet, l’Assemblée générale constitue l’organe souverain, ouverte à tous les adhérents et orientant l’action globale de l’organisation. Le Conseil d’Administration, composé de 40 membres dirigeants d’entreprises élus pour quatre ans, représente l’autorité politique du Leem et définit ses orientations stratégiques.
Le Bureau, émanation du Conseil d’administration comprenant 19 membres élus pour quatre ans, agit comme organe d’exécution tout en proposant des réflexions sur les sujets relatifs au secteur. À la tête de cette structure, le Président, élu pour deux ans par le Conseil d’administration, incarne l’industrie pharmaceutique et son unité, représentant le secteur auprès des plus hautes instances politiques. Cette organisation est complétée par des commissions thématiques, chargées d’étudier les problématiques spécifiques de l’industrie pharmaceutique. Chaque commission, généralement placée sous la responsabilité d’un membre du Conseil d’administration, rend compte au Bureau et au Conseil des travaux réalisés, assurant ainsi une circulation efficace de l’information et une cohérence dans les prises de position.
Les principales missions de cette fédération professionnelle
Le Leem articule son action autour de quatre missions fondamentales qui structurent son intervention dans l’écosystème pharmaceutique français. La première consiste à représenter et défendre les intérêts de ses adhérents auprès des instances nationales, européennes et internationales, positionnant ainsi l’organisation comme l’interlocuteur privilégié des décideurs politiques.
Sa deuxième mission vise à conduire la politique conventionnelle avec l’État, notamment à travers la négociation de l’Accord-cadre qui régit la fixation et la régulation des prix des médicaments en France. Le Leem assure ensuite le suivi quotidien de cet accord avec les instances concernées. Troisièmement, l’organisation a pour mission de mener la négociation collective avec les organisations syndicales de salariés, couvrant la convention collective et divers accords thématiques comme la prévoyance ou la formation. Enfin, le Leem s’attache à promouvoir l’éthique et la responsabilité sociétale au sein du secteur, développant depuis 2005 une démarche sectorielle de RSE ambitieuse. Ces quatre piliers d’action permettent au Leem d’accompagner efficacement les entreprises du médicament face aux défis contemporains tout en contribuant à l’amélioration continue du système de santé français.
Défense des intérêts du secteur pharmaceutique auprès des institutions
Le Leem joue un rôle prépondérant dans la représentation des intérêts du secteur pharmaceutique auprès des diverses institutions. Cette mission s’articule autour de plusieurs axes stratégiques, notamment la valorisation de l’outil industriel français, l’amélioration de l’accès au marché des médicaments et le renforcement de l’attractivité de la France dans le domaine de la santé. L’organisation intervient comme force de proposition auprès des décideurs politiques pour promouvoir une politique de santé qui réponde aux besoins des patients tout en tenant compte des contraintes économiques.
À l’échelle nationale, le Leem participe activement aux commissions officielles, ministérielles et interministérielles. Son influence s’étend au niveau européen via son adhésion à la Fédération Européenne d’Associations et d’Industries Pharmaceutiques (EFPIA) et au niveau international à travers l’International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA). Cette présence multi-niveaux lui permet de défendre efficacement les intérêts des entreprises françaises du médicament dans un contexte mondialisé. Un exemple concret de cette action est la plateforme politique « Nos propositions pour 2022 – Construire ensemble notre futur en santé » élaborée lors de la campagne présidentielle de 2022, qui témoigne de la volonté du Leem de contribuer activement au débat public sur les questions de santé.
Négociation avec l’État et politique conventionnelle
Le Leem occupe une position centrale dans la négociation avec l’État concernant la politique du médicament en France. Cette responsabilité s’est notamment concrétisée par la signature, le 5 mars 2021, d’un nouvel accord-cadre avec le Comité économique des produits de santé (CEPS) pour une durée de trois ans (2021-2024). Cet accord définit les règles conventionnelles de fixation et de régulation des prix des médicaments, avec cinq objectifs majeurs : accélérer les délais d’accès aux traitements, favoriser l’accès des patients à l’innovation, stimuler les investissements et les exportations, favoriser l’offre de médicaments répondant à des besoins particuliers, et renforcer la transparence.
Pour accélérer les délais de négociation de prix, l’accord-cadre a clarifié les modalités d’élaboration du coût de référence et prévu trois situations pouvant conduire à une négociation accélérée, dite « fast track ». Un avenant est venu consolider le dispositif expérimental de l’Accès Direct, précisant les conditions de négociations conventionnelles dynamiques et les modalités de jonction avec la prise en charge dans le droit commun. Cette politique conventionnelle représente un levier essentiel pour concilier l’accès des patients aux traitements innovants avec la maîtrise des dépenses de santé, tout en préservant l’attractivité de la France pour les investissements pharmaceutiques.
Relations avec les organisations syndicales et dialogue social
En tant que syndicat professionnel au sens des articles L.2131-1 et suivants du Code du travail, le Leem joue un rôle déterminant dans le dialogue social du secteur pharmaceutique. L’organisation entretient des relations constructives avec les organisations syndicales représentatives des salariés, permettant l’élaboration d’un socle social commun à l’ensemble des entreprises du secteur.
Ce dialogue social se concrétise par la négociation de la convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique, qui encadre les relations de travail dans le secteur. Le Leem négocie régulièrement des accords sur diverses thématiques essentielles comme la prévoyance, la formation professionnelle ou encore l’inclusion des personnes en situation de handicap. En décembre 2022, l’organisation a signé avec les partenaires sociaux deux accords significatifs : l’un portant sur l’égalité professionnelle dans l’industrie pharmaceutique et l’autre sur la revalorisation des salaires minima conventionnels. Ces avancées témoignent de l’engagement du Leem à promouvoir un modèle social équilibré et progressiste au sein de l’industrie pharmaceutique française, contribuant ainsi à l’attractivité du secteur pour les talents.
Promotion de l’éthique et de la responsabilité sociétale
Depuis 2005, le Leem a développé une démarche sectorielle ambitieuse en matière de responsabilité sociétale des entreprises (RSE). Cette initiative s’inscrit dans une vision élargie de la mission première des entreprises du médicament : au-delà du développement et de la mise à disposition de traitements, il s’agit d’œuvrer pour un monde en meilleure santé, plus équitable et plus durable.
Le plan d’engagement sociétal du Leem, baptisé PACTES, s’articule autour de six axes complémentaires : Patients (renforcer leur prise en compte), Approvisionnement (sécuriser la chaîne d’approvisionnement en médicaments), Collectif (contribuer à une société inclusive), Transparence (renforcer la transparence des liens et des financements), Environnement (répondre à l’urgence climatique et protéger l’environnement) et Stratégie (faire de la RSE un pilier stratégique des entreprises). Pour chacun de ces axes, des engagements concrets, des objectifs mesurables et des actions spécifiques sont proposés, visant à atteindre un niveau de maturité sociétale plus élevé à l’échelle du secteur. Cette démarche structurée témoigne de la volonté du Leem d’accompagner les entreprises pharmaceutiques vers des pratiques toujours plus responsables et alignées avec les attentes sociétales.
Soutien à l’innovation et à la recherche pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique française se distingue par son engagement massif dans la recherche et développement, avec environ 12% de son chiffre d’affaires réinvesti chaque année dans l’innovation. Le Leem joue un rôle catalyseur dans ce domaine en favorisant un écosystème propice à l’innovation ouverte, devenue incontournable dans le secteur. Cette approche collaborative permet de mettre en relation les grandes entreprises pharmaceutiques avec les start-ups et biotechs qui développent souvent les technologies les plus disruptives.
Plus de 20 000 personnes travaillent dans les centres de R&D pharmaceutiques en France, constituant un vivier de talents et d’expertise unique. Ces investissements considérables sont essentiels pour maintenir l’indépendance sanitaire du pays et assurer le développement continu de traitements innovants répondant aux besoins médicaux non satisfaits. Le Leem accompagne cette dynamique en décryptant les tendances émergentes, en facilitant les collaborations entre acteurs et en valorisant l’innovation française auprès des instances nationales et internationales. Cette mission s’avère d’autant plus stratégique que l’innovation pharmaceutique connaît actuellement une accélération sans précédent, avec l’émergence de thérapies de rupture comme les thérapies géniques et cellulaires.
Actions pour la souveraineté sanitaire française
Face aux défis révélés notamment par la crise sanitaire, le Leem a élaboré un plan stratégique 2024-2026 visant à renforcer la souveraineté sanitaire française. Présenté le 30 janvier 2024 par Thierry Hulot, président du Leem, et Laurence Peyraut, directrice générale, ce plan s’articule autour de trois axes majeurs : la souveraineté sanitaire, la soutenabilité économique et la responsabilité sociétale.
Le volet souveraineté sanitaire vise à répondre aux enjeux immédiats des pénuries de médicaments, problématique devenue préoccupante ces dernières années. Le Leem propose des solutions concrètes comme l’élargissement du système d’information de gestion des stocks (TRACStocks) à d’autres acteurs de la chaîne pharmaceutique. L’organisation s’engage à maintenir une production en France et en Europe des molécules essentielles, à attirer les talents nécessaires au secteur et à accélérer l’arrivée des innovations thérapeutiques sur le territoire. Cette stratégie ambitieuse témoigne de la volonté du Leem de faire de la France le leader européen du médicament, contribuant ainsi à une Europe forte et autonome dans le domaine pharmaceutique.
La Fondation des Entreprises du Médicament et ses initiatives solidaires
La Fondation des Entreprises du Médicament représente le bras philanthropique du Leem, avec pour mission principale de favoriser l’accès aux soins en France. Cette structure soutient des projets innovants portés par des organismes d’intérêt général à but non lucratif qui œuvrent quotidiennement au profit de personnes en situation de vulnérabilité de santé. La Fondation privilégie les initiatives transversales concernant plusieurs pathologies ou groupes de personnes, maximisant ainsi son impact sociétal.
Depuis 2009, les appels à projets lancés régulièrement par la Fondation ont permis à 100 organismes d’intérêt général de bénéficier d’un soutien financier. Depuis 2019, l’oncologie pédiatrique constitue un axe prioritaire, développé grâce au soutien d’entreprises du médicament engagées dans la lutte contre le cancer. Cette orientation s’inscrit dans le cadre de la Plateforme Impact (Innover, Mobiliser, Partager Autrement pour Combattre et Traiter les enfants et les jeunes adultes atteints de Cancer). La Fondation est administrée par un Comité exécutif composé de 9 membres répartis en deux collèges : 5 membres issus du Leem et 4 personnalités qualifiées, garantissant ainsi une gouvernance équilibrée et une expertise diversifiée au service de ses missions solidaires.
Services et ressources proposés aux adhérents et au public
Le Leem met à disposition de ses adhérents et du public un large éventail de services et de ressources pour faciliter leur compréhension du secteur pharmaceutique et optimiser leurs activités. Pour les entreprises membres, l’organisation propose une hotline dédiée permettant d’obtenir rapidement des réponses à leurs questions spécifiques. Les adhérents bénéficient d’une veille scientifique, juridique et réglementaire approfondie, leur permettant d’anticiper les évolutions du secteur.
L’offre de services comprend des newsletters régulières, une base transparence facilitant l’accès aux informations sur les liens d’intérêts, une bourse de l’emploi spécialisée, et une data room contenant des données sectorielles précieuses. Le Leem organise régulièrement des rencontres thématiques favorisant le partage d’expériences entre professionnels et publie des études et analyses approfondies sur les grands enjeux du secteur. Des outils pédagogiques comme des guides de bonnes pratiques et des livrets sont mis à disposition pour faciliter la compréhension des problématiques complexes liées au médicament. Ces ressources constituent un atout majeur pour les acteurs du secteur pharmaceutique, leur permettant de naviguer efficacement dans un environnement réglementaire et économique en constante évolution.
Enjeux et défis actuels pour l’industrie pharmaceutique française
L’industrie pharmaceutique française fait face à des défis multidimensionnels qui nécessitent une adaptation constante. La soutenabilité économique constitue un enjeu majeur dans un contexte de contraintes budgétaires croissantes au sein du système de santé français. Les négociations entre autorités de santé, entreprises pharmaceutiques et payeurs pour déterminer les prix et conditions de remboursement des médicaments innovants peuvent retarder l’accès des patients à ces traitements.
La compétitivité face aux pays émergents représente un autre défi de taille, nécessitant une diversification de la production et une montée en gamme technologique. L’intégration des médicaments innovants et l’adoption des nouvelles technologies, notamment la digitalisation et l’intelligence artificielle, transforment profondément le secteur, de la découverte de médicaments à la prestation des soins de santé. Ces évolutions soulèvent des questions complexes en matière de confidentialité des données, de réglementation et de développement des compétences techniques. Face à ces défis, le Leem accompagne les entreprises pharmaceutiques en proposant un plan d’action sur le bon usage des médicaments, avec une attention particulière portée aux personnes âgées polymédicamentées et à la lutte contre l’antibiorésistance.